Интерферон бета (1а, 1б): эффект при рассеянном склерозе, как применять, побочные действия

Рассеянный склероз (РС) впервые стал известен человечеству, как отдельная нозология, в 1868 году. Несмотря на то, что человек столь длительный период сталкивается с этим заболеванием, до сих пор остаются неизвестными до конца причины его возникновения и способы лечения (ни один случай рассеянного склероза не удалось полностью вылечить).

Лишь с конца двадцатого века больным стали доступны новые препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС), которые при некоторых типах протекания болезни способны приостановить ее развитие и сохранить пациенту работоспособность.

У каждого больного с диагнозом РС возникает вопрос, какие же «за» и «против» применения ПИТРС?

Что представляют собой ПИТРС

Поскольку РС относится к аутоиммунным заболеваниям, это подразумевает сбои в работе иммунной системы. Ученые пришли к выводу, что в основу лечения следует включить иммуномодулирующие средства, в принцип действия которых заложено влияние на активность иммунной системы.

В группу ПИТРС входят лекарства, содержащие такие действующие вещества:

• интерферон бета-1а;
• интерферон бета-1b;
• глатирамера ацетат;
• терифлунамид;
• финголимод;
• митоксантрон;
• натализумаб.

Исследования, подтверждающие эффективность иммуномодуляторов

Первый ПИТРС был зарегистрирован в 1993 году и с тех пор произошел существенный прорыв в лечении заболевания. Новые и высокоэффективные медикаменты, относящиеся к группе ПИТРС, постоянно продолжают создаваться. Широкий спектр препаратов, имеющихся в наличии в настоящее время, доказывает свою эффективность, что подтверждается многими международными исследованиями.

Исследования безопасности и  эффективности иммуномодуляторов в лечении РС, сравнительные в том числе, проводятся с конца 1990-х лет.

Ключевые исследования:

1. После утверждения FDA (Food and Drug Administration) в 1993 году бетаферона (интерферон бета-1b) препаратом для лечения ремиттирующего рассеянного склероза, в течение 16 лет в одиннадцати центрах лечения США проведено исследование, доказавшее эффективность и безопасность применения данного действующего вещества при лечении ремиттирующего типа заболевания. На протяжении всего исследования отмечалось замедление прогрессирования заболевания и снижение частоты обострений.
2. Исследование BENEFIT (BEtaferon in Newly Emerging MS For Initial Treatment) доказало уместность назначения бетаферона после клинического изолированного синдрома.
3. При применении препарата в течение двух лет риск развития рассеянного склероза в два раза ниже. Современная медицина рекомендует назначать бетаферон после первого эпизода заболевания.
4. Исследованием 2004 года на базе Российского медицинского университета в Москве в рамках докторской диссертации на тему «Исследование показателей качества жизни и фармакоэкономический анализ у больных рассеянным склерозом» доказано, что применение ПИТРС с такими действующими веществами как глатирамера ацетат, интерферон бета-1а, интерферон бета-1b предотвращает инвалидизацию за год в среднем на 45%.
5. Новое направление получили фармакогенетические исследования, основанные на фармакогенетическом анализе. В их ходе изучают эффективность препаратов в зависимости от генетических особенностей заболевших. Определив гены, которые влияют на эффективность иммуномодуляторов, ученые смогут прогнозировать не только клинические эффекты индивидуально подобранного лекарственного средства, но и прогнозировать возможные побочные реакции. Результатом исследований станет возможность осуществления лечения РС с учетом индивидуальных особенностей.

Однако, следует заметить, что ни один препарат еще не обеспечил полного выздоровления от заболевания.

Механизм действия

Несмотря на общую направленность, механизмы действия различных препаратов отличаются:

1. Интерфероны бета имеют общее, неспецифическое иммуномодулирующее действие.
2. Глатирамера ацетату присуще специфическое влияние: конкурентное замещение антигенов миелина в местах соединения с молекулами основного комплекса гистосовместимости. Результатом действия препарата является торможение Т1-лимфоцитов и активация Т2-лимфоцитов, последние имеют позитивное влияние на ход заболевания и способствуют противовоспалительным и нейропротекторным процессам.
3. Терифлуномид тормозит деление клеток иммунной системы, приводит к уменьшению числа циркулирующих В- и Т-клеток. Препарату присущи иммуномодулирующее и противовоспалительное свойства.
4. Натализумаб является рекомбинантным моноклональным антителом к молекулам адгезии. Действие направлено на замедление попадания лимфоцитов через гематоэнцефалический барьер, подавление активности Т-лимфоцитов в очагах повреждения аксонов и снижение вероятности возвратного воспаления в поврежденных местах.
5. Действие Финголимода основано на инновации: блокировка сфингозин-фосфатных рецепторов лимфоцитов, вследствие чего лимфоциты не покидают лимфоузлы и соответственно уменьшается количество аутоагрессивных Т-клеток в крови, также препарат проникает в головной мозг и влияет на сфингозин-1-фосфатные рецепторы глиальных клеток и нейронов.
6. Митоксантрон создает связи с ядерной ДНК. Механизм его действия до конца не изучен. Известно, что препарат имеет цитотоксический эффект как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки человека, то есть его действие не связано с фазой клеточного цикла

Питрс первой и второй линии

Как правило, лечение рассеянного склероза начинают с ПИТРС первой линии:

• интерферон-бета-1а – подкожно (три раза в неделю);
• интерферон-бета-1а – применяют внутримышечно (1 раз в неделю);
• интерферон-бета-1б – подкожно (через день);
• глатирамера ацетат – подкожно (каждый день);
• терифлунамид в таблетках (каждый день).

Действие препаратов первой линии изучено лучше второй. Эффективность их высокая, но в некоторых случаях недостаточная, что дает врачу основания для назначения ПИТРС второй линии:

• Натализумаб – внутривенно капельно (один раз в 4 недели);
• Финголимод – в таблетках (ежедневно).

Для лечения пациентов с высокой активностью рецидивирующего рассеянного склероза, сопровождаемого быстрой потерей трудоспособности, при невозможности применения альтернативных терапевтических средств, применяют антинеопластические препараты (например, Митоксантрон — внутривенно капельно один раз в три месяца).

Основным побочным эффектом ПИТРС первой линии являются нарушения психики, проявляемые депрессивными состояниями. Также возможно негативное влияние препаратов на кровеносную, гепатобилиарную, центральную нервную системы.

При выборе препаратов второй линии врач прибегает к тщательному анализу возможных рисков вследствие их назначения. Пациенту рекомендуется находиться по регулярным медицинским наблюдением.

Лечебный эффект, показания

Задача терапии ПИТРС вызвать в организме больного такие изменения:

• сократить, выявленные при МРТ очаги повреждений центральной нервной системы (головной и спинной мозг);
• снизить количество обострений;
• облегчить течение болезни;
• сохранить работоспособность и способность к самообслуживанию;
• отдалить инвалидизацию;

Препараты первой линии назначают при наличии таких симптомов:

• ремитирующий тип рассеянного склероза;
• возрастной критерий: 18 — 50 лет;
• тяжесть клинической картины не превышает 5,5 баллов по шкале EDSS;
• на протяжении предшествующих двух лет минимум 2 обострения с разрывом 30 дней и больше между ними и стабильным неврологическим состоянием.

Показания для назначения ПИТРС 2 линии:

• первично агрессивное течение рассеянного склероза;
• недостаточная эффективность препаратов первого ряда.

В случае беспрестанного ухудшения аутоиммунных процессов на фоне специфического лечения в качестве препаратов третьей линии могут применять антинеопластические средства (циклофосфамид и митоксантрон).

В крайних случаях прибегают к аутотрансплантации костного мозга.

Когда медикаменты не используют

Общими для всех ПИТРС являются такие противопоказания:

• гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным составляющим препарата;
• декомпенсированные или тяжелые формы заболеваний печени;
• беременность, вскармливание грудным молоком.

Дополнительные противопоказания для интерферонов:

• первично прогрессирующие формы РС;
• наличие тяжелых депрессий, мыслей о суициде, психические расстройства;
• сердечные заболевания в тяжелых формах.

Дополнительные противопоказания для глатирамера ацетата:

Дополнительные противопоказания для терифлунамида:

• иммунодефицитные состояния тяжелой формы;
• патологии кроветворения;
• декомпенсация почек;
• острые инфекционные заболевания в тяжелых формах;
• резкое снижения белка в крови;
• возраст до 18 лет.

Характерные дополнительные противопоказания для ПИТРС второй линии:

• иммунодефицитные состояния;
• возможность инфицирования пациента условно-патогенными микроорганизмами;
• раковые опухоли, кроме базалиомы;
• прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия;
• одновременное применение ПИТРС первой линии;
• детский и подростковый возраст.

Следует знать, что назначение ПИТРС детям до 12 лет должно быть одобрено врачебной комиссией, при выборе препаратов обязательно учитываются результаты диагностических исследований. Родителей/законных представителей уведомляют о возможных рисках и берут согласие на назначение медикаментов ребенку.

Практический опыт применения

По результатам одного из научных исследований «Оценка пациентами эффективности терапии рассеянного склероза», результаты которого опубликованы в 2017 году, главными показателями эффективности лечения являются отсутствие обостренной клинической картины и прогрессирования нарушений со стороны нервной системы.

При этом субъективное мнение пациентов об эффективности лечения встречалось чаще, чем эффективность была подтверждена диагностическими методами. За три года исследуемые пациенты отмечают в 57% случаев снижение количества обострений от 1 до 3 и в 24% случаев отсутствие обостренной клинической картины. Все эти люди считают терапию эффективной.

В ходе исследования установлен порог низкой эффективности лечения: больше трех эпизодов обострения клинической картины за три года.

Исследованием также установлено, что субъективные оценки положительного эффекта от лечения РС напрямую зависят от взаимоотношений, сложившихся с лечащим врачом.

Пациенты, которые указали на совпадение своего видения эффекта от лечения с целями, поставленными лечащим врачом, в основном поставили высокую оценку результатам терапии.

Неэффективным лечение чаще признавали те пациенты, у которых мнение расходилось с целями врачей.

Разрешенные ПИТРС в России

Стоимость терапии

• Лечение бетафероном (Интерферон-бета-1б) в месяц обойдется в 35 тысяч рублей.
• Ребиф (Интерферон-бета-1а) для подкожного введения от 6500 рублей в неделю.
• Авонекс (Интерферон-бета-1а) для внутримышечного введения на теперешнее время исключен из госреестра лекарственных средств РФ.
• Копаксон (глатирамера ацетат) 40мг/мл на 12 инъекций стоит от 22500 рублей, 20 мг/мл на 28 инъекций от 26500 рублей.
• Стоимость одной капельницы с Тизабри (натализумаб) составляет от 42000 до 100000 рублей в зависимости от производителя препарата.
• Гилениа (финголимод): курс на 28 дней стоит от 83000 рублей
• Очевидно, что несмотря на сомнения пациентов и возможные побочные реакции, применять ПИТРС согласно назначениям врача стоит хотя бы по той причине, что позитивный эффект от лечения доказан, а явных действенных и доказанных альтернатив этой терапии еще не найдено.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/bolezni/rasseyanny-skleroz/pitrs.html

Лечение рассеянного склероза интерферонами бета 1б

Рассеянный склероз – тяжелое неврологическое заболевание, характеризующееся нарастающим поражением центральной нервной системы. При этом у больного развиваются неврологические и психические симптомы (см. Симптомы рассеянного склероза). До недавнего времени эффективного средства для лечения данного заболевания не существовало. Однако успехи применения интерферона при рассеянном склерозе позволяют надеяться больным на улучшение качества жизни и снижение симптоматики болезни.

Общее описание и действие препарата

Один из наиболее популярных интерферонов 1б при рассеянном склерозе – Инфибета. Данные препараты выпускаются в форме порошка в комплекте с водой для инъекций. Медикамент смешивается непосредственно перед применением.

Бета-интерфероны 1б обладают как противовирусной, так и иммуномодулирующей активностью. Однако в случае с рассеянным склерозом, общий механизм действия препарата у пациентов до сих пор неясен. По-видимому, действующее вещество Инфибета и других лекарств взаимодействует с рецепторами на иммунных клетках и подавляет иммунный ответ.

При этом бета-интерфероны помогают при различных разновидностях рассеянного склероза, позволяя справиться с обострениями болезни и увеличивая тем самым качество и уровень жизни пациентов.

Читайте, какие причины возникновения рассеянного склероза рассмотрены на сегодняшний день.

Узнайте, берут ли в армию с рассеянным склерозом? В каких случаях в армию не берут.

Применение препаратов

Эффект бета интерферона 1б при рассеянном склерозе наблюдается в следующих случаях:

1. У больного выявлен клинически изолированный синдром. Данное состояние характеризуется одним периодом демиелинизации нервных волокон при отсутствии других причин. При этом подобные больные могут не принимать глюкокортикостероиды внутривенно, так как интерфероны позволяют предупредить прогрессирование болезни.
2. Рассеянный склероз с рецидивами. В этом случае бета-интерфероны используются для снижения частоты обострений и их тяжести, в том числе и при оказании амбулаторной помощи.
3. Рассеянный склероз с вторичным прогрессированием, характеризующийся повторными обострениями и ремиссиями. Интерфероны позволяют замедлить развитие заболевания, продлевая больным жизнь.

Помимо показаний к назначению, имеется и ряд противопоказаний:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или аллергические реакции при использовании препарата в прошлом;
• беременные женщины или кормящие грудью;
• возраст больного менее 18 лет;
• депрессия тяжелой степени;
• острая или хроническая печеночная недостаточность.

При наличии у пациента ишемической болезни сердца, судорожных синдромов, заболеваний печени препарат необходимо использовать с повышенной осторожностью, при постоянном медицинском контроле.

Использование бета интерферона

Применение данной группы лекарственных средств должно начинаться под строгим врачебным контролем, в связи с частым развитием побочных эффектов. Рекомендуемая дозировка – 8 млн.

МЕ действующего вещества с подкожным введением. Желательно начинать лечение с меньшей дозы, постепенно повышая ее до указанной.

Это позволяет предупредить нежелательные лекарственные реакции со стороны организма больного.

При использовании препарата в домашних условиях необходимо пройти краткое обучение в медицинском учреждении, так как введение лекарства имеет свои нюансы, связанные с подготовкой к введению интерферона 1б.

Побочные эффекты

Использование бета интерферонов 1б может привести к появлению у пациента побочных эффектов данной терапии:

1. Гриппоподобный синдром, проявляющийся симптомами гриппа без инфицирования его возбудителем.
2. Депрессивные состояния или лабильность настроения.
3. Снижение количества лейкоцитов в периферической крови.
4. В месте введения препарата может быть покраснение, припухлость и болезненность.
5. При несоблюдении техники инъекции возможно развитие подкожных некрозов и истощения подкожной жировой клетчатки.
6. Аллергические реакции по типу крапивницы, отека Квинке.

При возникновении любого побочного эффекта, необходимо прекратить применение бета-интерферона и обратиться за медицинской помощью (см. Лечение рассеянного склероза). Лечащий врач проведет корректировку дозы и подберет ее оптимальное значение. Случаи передозировки лекарственным средством не зафиксированы.

• Как гимнастика при рассеянном склерозе помогает пациентам.
• Узнайте, что такое Шкала EDSS при рассеянном склерозе: использование и интерпретация значений.
• Читайте, почему применяют Дексаметазон при рассеянном склерозе, а не Преднизалон?

Особые указания

Использование бета интерферонов 1б вместе с другими лекарственными средствами (см. Препараты при рассеянном склерозе) не влияет на их всасывание, распределение в организме и оказываемый эффект.

В связи с этим, возможно использовать данную группу медикаментов у всех больных.

Однако бета-интерфероны понижают способность клеток печени нейтрализовать токсические и лекарственные вещества, что необходимо учитывать при одновременном назначении с интерфероном антидепрессантов, противосудорожных средств.

Бета-интерферон 1б представляет собой уникальный препарат для эффективного лечения рассеянного склероза.

Несмотря на неизвестный механизм действия, лекарственное средство позволяет снизить частоту рецидивов болезни и уменьшить количество госпитализации пациентов, что приводит к повышению их качества жизни и улучшает долговременный прогноз относительно болезни. Важно помнить, что использование бета-интерферонов должно проходить под строгим медицинским контролем.

(3

Источник: https://golmozg.ru/lechenie/interferon-beta.html

Интерферон при рассеянном склерозе: исследования, применение

Для лечения рассеянного склероза используются разные лекарства, и интерферон признан одним из самых эффективных в подавлении прогресса заболевания. Интерферон при рассеянном склерозе применяется в определенной форме. Существуют виды вещества, которые абсолютно бесполезны для терапии разрушительной патологии.

Лекарство формы бета-1а

Альфа-интерферон применяется для терапии рака, но при рассеянном склерозе эта форме лекарства не дает никакого результата.

Альфа-форма не способна замедлить течение болезни, как и гамма-вид интерферона. Единственный тип молекул, который может применяться при патологии, — это интерферон бета-1а.

Вещество замедляет дегенеративные процессы и помогает избавить пациента от тяжелых симптомов на 5-15 лет.

Назначать при рассеянном склерозе бета интерферон нельзя, если у пациента обнаружена депрессия, беременность, либо возраст младше 16 лет.

Средство характеризуется частыми побочными эффектами: кожными высыпаниями, некрозом, проблемами с сердечным ритмом. Иногда возникают расстройства в работе печени, повышается утомляемость, появляется головная боль, тошнота, нейтропения, лихорадка, потливость и озноб, у женщин нарушается менструальный цикл.

Интерферон 1б

Препарат «Инфибета» — интерферон 1б, при рассеянном склерозе рекомендованный для устранения симптомов и прогресса заболевания. Обладает высокой эффективностью, выпускается в форме порошка с водой для инъекций. Обладает несколькими особенностями:

• комбинация противовирусной и иммуномодулирующей функции;
• взаимодействует с рецепторами иммунных клеток и подавляет их ответ, однако точный механизм работы вещества неясен;
• способствует снижению количества принимаемых глюкокортикоидов;
• сокращает количество рецидивов и госпитализаций пациента;
• повышает качество жизни пациентов с разными формами рассеянного склероза.

Назначение и применение препаратов бета-1б рекомендовано при определенных формах склероза.

Способ использования

Высокая эффективность интерферона 1б при рассеянном склерозе доказана в следующих случаях:

1. Клинически изолированный синдром. При этом состоянии присутствует один период изменения нервных волокон при отсутствии сопутствующих причин. Больные не принимают глюкокртикостероиды, так как интерфероны дают необходимый результат – полностью останавливают прогресс болезни на длительное время.
2. Рассеянный рецидивирующий склероз. Бета интерфероны используются для предотвращения обострений, сокращения количества обращений в госпиталь, а также для уменьшения интенсивности симптомов.
3. Склероз с вторичным прогрессом. Болезнь протекает с повторными ремиссиями и обострениями. При этой форме интерферон значительно продлевает жизнь пациента и замедляет прогресс болезни.

Однако применение интерферонов 1б при рассеянном склерозе показано не всегда.

Особые показания

Применять бета интерфероны можно вместе с другими препаратами, так как ни один медикамент не влияет на всасываемость и процесс усвоения вещества. Использовать интерфероны можно для лечения любой группы пациентов.

Но следует учитывать, что бета-молекулы ухудшают функцию печени, снижают ее способность выводить вредные вещества и токсины лекарственных препаратов. Если назначаются антидепрессанты и противосудорожные средства, то это свойство может стать критичным.

Для Вас:  Лечение дисгидротической экземы на ногах: лучшие лекарства

Бета-лекарство относится к группе самых эффективных препаратов от рассеянного склероза, но дать 100% гарантии на восстановление организма не может. Неизученный механизм действия иногда приводит к отсутствию эффекта у некоторых больных.

Побочные эффекты

После назначения интерферона бета 1 б от рассеянного склероза эффекты в первый месяц могут сильно беспокоить пациента:

• развиваются сильные боли в мышцах, ломота суставов;
• появляется лихорадка и озноб, потливость;
• для предотвращения резких симптомов пациенту назначают «Адвил», «Тайленол» или «Мотрин» перед введением интерферона;
• местно возникает зуд, припухлость и покраснения;
• пациента беспокоит раздражительность, тревожность;
• иногда развиваются нарушения сознания, депрессия;
• снижается концентрация внимания, память.

За состоянием пациента обязательно наблюдает врач. В ряде случаев необходима отмена препаратов. Но более 2/3 пациентов через 1-2 месяца привыкают к интерферону.

Исследования препаратов при лечении склероза

В ходе исследования проанализировали более 2600 случаев пациентов с рассеянным склерозом:

• 868 человек вошли в группу, которая с 1995 г по 2004 г получала лечение бета интерферонами;
• 829 пациентов вошли в группу этого же года, которые по разным причинам не получали лекарство, хотя оно было назначено им.

Общее время наблюдения составило более 9 лет при том, что 4 года из них отводились под контроль пациентов.

Цель наблюдений состояла в том, чтобы определить, в какой группе больше пациентов достигнут 6 баллов по Расширенной шкале инвалидизации (состояние, когда человеку 150 дней и больше требуется постоянная помощь при преодолении 100 метров с использованием костылей или ходунков).

Было установлено, что из группы пациентов, получавших лечение, 10% достигли шкалы 6 баллов. Во второй группе этот показатель составил 23%. После того как были внесены правки по возрасту и полу, эти показатели немного выровнялись. Исследователи пришли к выводу, что статистически значимой разницы между тем, получает человек интерферон или нет, в результатах не наблюдалось.

Исследователи отметили, что полученный результат нельзя переносить на все группы пациентов, которые в настоящее время принимают препараты интерферона бета для защиты от прогресса рассеянного склероза. Полученные данные не отменяют эффективности лекарства у определенных категорий пациентов. Но дальнейшие исследования должны продолжаться для поиска более удачных решений.

Назначение бета интерферона 1 б при рассеянном склерозе – решение нескольких групп врачей. При отсутствии противопоказаний этот препарат может реально помочь пациенту в замедлении болезни. Однако чудодейственных результатов ждать от него не следует.

Источник: https://immunoprofi.ru/preparaty/ispolzovanie-interferona-pri-rasseyannom-skleroze.html

Интерферон бета 1a

Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: прозрачный, желтоватого оттенка или бесцветный (дозировка 8 млн МЕ/1 мл: в картонной пачке 1–3 или 6 контурных ячейковых упаковок, содержащих 5 флаконов по 1 мл; дополнительно пачка с флаконами может комплектоваться 5, 10, 15 или 30 одноразовыми инъекционными шприцами с иглой и медицинскими инъекционными иглами с/без 10, 20, 30 и 60 спиртовыми салфетками;

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон β-1b – 8 или 16 млн ME (международных единиц);
• вспомогательные компоненты: полисорбат-80 – 0,04 мг; тригидрат ацетата натрия – 0,408 мг; декстран (средняя молекулярная масса 50–70 тыс.) – 15 мг; дигидрат эдетата динатрия – 0,055 5 мг; маннитол – 50 мг; ледяная уксусная кислота – до рН 4; вода для инъекций – до 1 мл.

Интерферон бета 1А: инструкция по применению

Ремиттирующий рассеянный склероз. Вторичный прогрессирующий рассеянный склероз в активной стадии, с подтверждёнными рецидивами.

Отдельные очаги демиелинизации с активным воспалительным процессом, если альтернативные диагнозы были исключены, и если эти симптомы определяются высоким риском прогрессирования с клиническим диагнозом рассеянного склероза. Подробная информация – смотреть: описания, касающиеся отдельных препаратов.

Внутримышечно, подкожно. Схемы приема лекарственного средства — смотреть описания отдельных препаратов

Примечания

Некоторые побочные эффекты, действующие на нервную систему, могут влиять на способность управлять автомобилем и обслуживать механическое оборудование. Препарат следует хранить при температуре 2-8 ° С.

 Русское название: Интерферон бета-1a. Английское название: Interferon beta-1a.

 Interferonum beta-1a ( Interferoni beta-1a).

 • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства. • Интерфероны.

 • G35 Рассеянный склероз.

 Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка).

Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 мл раствора содержит 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности).

 Фармакологическое действие — противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное.

Связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток организма человека и запускает сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, в тч комплекса гистосовместимости I класса, белка Мх, 2′,5′-олигоаденилатсинтетазы, бета2-микроглобулина и неоптерина.

Маркеры биологической активности (неоптерин, бета2-микроглобулин и тд;) определяются у здоровых доноров и пациентов после парентерального введения доз 15–75 мкг. Концентрация этих маркеров нарастает в течение 12 ч после введения и сохраняется повышенной на протяжении 4–7 дней. Пик биологической активности в типичных случаях отмечается через 48 ч после введения.

Точные соотношения между плазменными уровнями интерферона бета−1а и концентрацией белков-маркеров, синтез которых он индуцирует, пока неизвестны. Стимулирует активность супрессорных клеток, усиливает продукцию интерлейкина−10 и трансформирующего ростового фактора бета, оказывающих при рассеянном склерозе противовоспалительное и иммуносупрессорное действие.

Интерферон бета−1а достоверно уменьшает частоту обострений и скорость прогрессирования необратимых неврологических нарушений при ремиттирующем типе течения рассеянного склероза (замедляется прирост числа и площади очагового поражения мозга по данным МРТ). Лечение может сопровождаться появлением антител к интерферону бета−1а.

Они понижают его активность in vitro (нейтрализующие антитела) и биологические эффекты (клиническую эффективность) in vivo При продолжительности лечения 2 года антитела обнаруживаются у 8% больных. По другим данным, спустя 12 мес лечения антитела появляются в сыворотке у 15% пациентов. Мутагенного действия не обнаружено.

У обезьян, получавших дозы, в 2 раза превышающие недельные рекомендованные, этих изменений выявлено не было. Введение беременным обезьянам доз, в 100 раз превышающих МРДЧ, не сопровождалось проявлениями тератогенного действия и негативным влиянием на развитие плода. Однако дозы, в 3–5 раз превышающие недельную рекомендованную, вызывали выкидыш (при 2-кратном превышении недельной дозы выкидыша не было). Информация о влиянии на репродуктивную функцию у человека отсутствует. Фармакокинетические исследования интерферона бета−1а у больных рассеянным склерозом не проводились.

У здоровых добровольцев фармакокинетические параметры зависели от пути введения: при в/м введении в дозе 60 мкг Сmax составляла 45 МЕ/мл и достигалась через 3–15 ч, T1/2 — 10 ч; при п/к введении Сmax — 30 МЕ/мл, время ее достижения — 3–18 ч, T1/2 — 8,6 Биодоступность при в/м введении составляла 40%, при п/к — в 3 раза ниже. Данные, свидетельствующие о возможном проникновении в грудное молоко, отсутствуют.

 Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

 Гиперчувствительность (в тч к природному или рекомбинантному бета-интерферону. Сывороточному альбумину человека). Выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей. Эпилепсия (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств). Беременность. Кормление грудью.

 Возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

 Категория действия на плод по FDA. C.

 По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 мкг 1 раз в неделю, если наблюдалось в 2% случаев и более (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо). Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, в тч головная боль 67%(57%), миалгия 34%(15%), лихорадка 23%(13%), озноб 21%(7%), астения 21%(13%).

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Бессонница 19%(16%), головокружение 15%(13%), недомогание 4%(3%), обморок (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), суицидальные тенденции 4%(1%), судороги 3%(0%), нарушение речи 3%(0%), понижение слуха 3%(0%), атаксия 2%(0%).

 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия 8%(3%), эозинофилия 5%(4%), вазодилатация 4%(1%), уменьшение гематокрита 3%(1%), аритмия.  Со стороны респираторной системы. Развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), синусит 18%(17%), одышка 6%(5%), отит 6%(3%).  Со стороны органов ЖКТ. Тошнота 33%(23%), диарея 16%(10%), диспепсия 11%(7%), анорексия 7%(6%).  Аллергические реакции. Крапивница 5%(2%), реакции гиперчувствительности 3%(0%).  Прочие. Болевой синдром 24%(20%). В тч артралгия 9%(5%). Боль в животе 9%(6%). Боль в груди 6%(4%); развитие инфекций 11%(6%)в тч Herpes zoster 3%(2%). Herpes simplex 2%(1%); спазм мышц 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%). В тч воспаление 3%(0%). Экхимоз 2%(1%); алопеция 4%(1%); вагинит 4%(2%). Повышение уровня АСТ 3%(1%). Киста яичника 3%(0%). Невус 3%(0%).

 Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, в тч цитостатиками (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические препараты, некоторые антидепрессанты и тд;).

 В/м.

 С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, в тч стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

 Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

 В/м.

Начинать лечение Интерфероном бета-1b нужно под наблюдением врача, имеющего опыт лечения РС. Препарат вводится подкожно.

Рекомендуемая взрослая доза ИФН-β-1b – 8 млн ME через день.

Обычно в начале лечения рекомендовано проведение титрования дозы. Терапию начинают с 2 млн ME ИФН-β-1b через день, постепенно увеличивая дозу до 8 млн ME, вводимую также через день (на 2 млн МЕ через каждые 3 инъекции). Период титрования, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата, может варьировать.

В настоящее время рекомендованная продолжительность курса не установлена. Есть результаты клинических исследований, при которых длительность применения Интерферона бета-1b у больных вторично-прогрессирующим и ремиттирующим РС достигала 3 и 5 лет соответственно. В группе пациентов с рецидивирующим течением РС в течение первых двух лет зарегистрирована высокая эффективность.

Источник: https://biglionz.ru/interferon-beta-1a/

Интерферон при Рассеянном Склерозе

Заболевание значительно ухудшает качество жизни больного. Одним из эффективных способов лечения рассеянного склероза признается прием интерферонов.

• Стоит отметить, что использование альфа-интерферона в процессе лечения рассеянного склероза ожидаемого терапевтического эффекта не дает, но несколько снижает вероятность обострения заболевания.
• В процессе терапии РС используются интерфероны 1а со следующими названиями – Авонекс, Бетаферон и Ребиф. Бета-интерфероны
• О моем личном опыте данных припоратов, я подробно написал ЗДЕСЬ

В процессе лечения рассеянного склероза отличные рекомендации получил интерферон 1б Инфибета. Препарат выпускается в порошкообразном формате. Непосредственно перед введением он растворяется при помощи воды для инъекций.

Польза интерферон бета 1б при рассеянном склерозе обусловлена сразу двумя терапевтическими эффектами – противовирусным и иммуномодулирующим.

Подобное сочетание способствует уменьшению проявлений заболевания, позволяя снизить дозировку принимаемых глюкокортикоидов. Кроме того, бета-интерфероны остаются активными при всех разновидностях рассеянного склероза, улучшая общее самочувствие пациента и снижая количество обострений.

Оглавление

• 1 Эффективность
• 2 Противопоказания
• 3 Побочные эффекты

Эффективность

Максимальный эффект от приема бета-интерферонов 1б при рассеянном склерозе фиксируется в следующих случаях: При диагностировании клинически изолированного синдрома.

Для патологии типичен исключительно период демиелинезации нервных волокон. Применение интерферона позволяет исключить прием глюкокортикостероидов, поскольку предупреждает дальнейшее развитие болезни.

Рецидивирующий рассеянный склероз. Лечение бета-интерферонами уменьшает риск развития рецидивов патологии, а также их тяжести. Вторично прогрессирующий рассеянный склероз. Прием интерферонов 1б замедляет скорость развития болезни, продлевая человеку жизнь.

«Честно говоря, это не бесспорно. Лично у меня как были обострения до приема аванекса и ребифа, так продолжались  во время применения, данных препаратов»

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:
аллергический ответ организма;
повышенная чувствительность к активному действующему веществу;
беременность;
период кормления грудью;
детский и подростковый возраст;
тяжело протекающая депрессия;

почечная недостаточность.

Источник: https://senuktaras.ru/interferon-pri-rasseyannom-skleroze/

Интерферон бета-1b — официальный сайт производителя

Патология иммунной системыПрименение цитокинов у больных с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось развитием синдрома системного повышения проницаемости капилляров с шокоподобными симптомами и летальным исходом.

Патология желудочно-кишечного тракта

В редких случаях на фоне применения препарата интерферона бета-1b наблюдалось развитие панкреатита, в большинстве случаев связанного с наличием гипертриглицеридемии.

Поражение нервной системы

Больных необходимо информировать о том, что побочным эффектом препарата интерферона бета-1b могут быть депрессия и суицидальные мысли, при появлении которых следует немедленно обратиться к врачу.

В двух контролируемых клинических исследованиях с участием 1657 пациентов с вторично-прогрессирующим РС не было выявлено достоверных различий частоты развития депрессии и суицидальных мыслей при применении интерферона бета-1b или плацебо.

Тем не менее, следует проявлять осторожность при назначении препарата интерферона бета-1b больным с депрессивными расстройствами и суицидальными мыслями в анамнезе.

Препарат интерферона бета-1b необходимо применять с осторожностью у больных с судорогами в анамнезе, в т. ч. получающих терапию противоэпилептическими препаратами, особенно если приступы у этих пациентов не контролируются адекватно на фоне терапии противоэпилептическим препаратами.

• Изменения лабораторных показателей
• Кроме стандартных лабораторных анализов, назначаемых при ведении пациентов с рассеянным склерозом, перед началом терапии препаратом интерферона бета-1b, а также регулярно в период лечения, рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, и числа тромбоцитов и биохимический анализ крови, а также проверять функцию печени (например, активность аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и g-глутамилтрансферазы (g-ГТ)).
• При ведении пациентов с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией (по отдельности или в комбинации) может потребоваться более тщательный мониторинг развернутого анализа крови, включая определение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и лейкоцитарной формулы.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Пациентам с дисфункцией щитовидной железы рекомендуется проверять функцию щитовидной железы (гормоны щитовидной железы, тиреотропный гормон) регулярно, а в остальных случаях — по клиническим показаниям. Клинические исследования показали, что терапия интерфероном бета-1b часто может приводить к бессимптомному повышению активности «печеночных» трансаминаз, которое, в большинстве случаев, выражено незначительно и носит преходящий характер.

Как и при лечении другими интерферонами бета тяжелые поражения печени (включая печеночную недостаточность) при применении препарата интерферона бета-1b наблюдаются редко.

Наиболее тяжелые случаи отмечались у пациентов, подвергшихся воздействию гепатотоксичных лекарственных препаратов или веществ, а также при некоторых сопутствующих заболеваниях (например, злокачественные новообразования с метастазированием, тяжелые инфекции и сепсис, алкоголизм).

При лечении препаратом интерферона бета-1b необходимо осуществлять мониторинг функции печени (включая оценку клинической картины). Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови требует тщательного наблюдения и обследования.

При значительном повышении активности трансаминаз в сыворотке крови или появлении признаков поражения печени (например, желтухи) следует отменить препарат.

При отсутствии клинических признаков поражения печени или после нормализации активности «печеночных» ферментов возможно возобновление терапии препаратом интерферона бета-1b с наблюдением за функцией печени.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей

При назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Препарат интерферона бета-1b необходимо применять с осторожностью у больных с заболеваниями сердца, в частности, при ишемической болезни сердца, нарушениях ритма и сердечной недостаточности. Должен проводиться мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, особенно в начале лечения.

Имеются редкие сообщения о возникновении кардиомиопатии на фоне лечения препаратом интерферона бета-1b. При развитии кардиомиопатии, в случае, если предполагается, что это связано с применением препарата, то лечение препаратом интерферона бета-1b следует прекратить.

Общие нарушения и нарушения в месте инъекции

Могут наблюдаться серьезные аллергические реакции (редкие, но проявляющиеся в острой и тяжелой форме, такие как бронхоспазм, анафилаксия и крапивница).

У пациентов, получавших препарат интерферона бета-1b, наблюдались случаи некроза в месте инъекции (см. раздел «Побочные эффекты»).

Некроз может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, а также жировую ткань и, как следствие, приводить к образованию рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление омертвевших участков или, реже, пересадка кожи. Процесс заживления при этом может занимать до 6 месяцев.

При появлении признаков повреждения целостности кожи (например, истечения жидкости из места инъекции) пациенту следует обратиться к врачу прежде, чем он продолжит выполнение инъекций препарата интерферона бета-1b.

При появлении множественных очагов некроза лечение препаратом интерферона бета-1b следует прекратить до полного заживления поврежденных участков.

При наличии одного очага, если некроз не слишком обширен, применение препарата интерферона бета-1b может быть продолжено, поскольку у некоторых пациентов заживление омертвевшего участка в месте инъекции происходило на фоне применения препарата интерферона бета-1b.

С целью снижения риска развития реакции и некроза в месте инъекции, больным следует рекомендовать:

– проводить инъекции, строго соблюдая правила асептики;– каждый раз менять место инъекции;– вводить препарат строго подкожно.Периодически следует контролировать правильность выполнения самостоятельных инъекций, особенно при появлении местных реакций.

Иммуногенность

В этих исследованиях было показано, что нейтрализующие антитела к интерферону бета-1b развивались у 23–41 % пациентов, что подтверждалось как минимум двумя последующими позитивными результатами лабораторных тестов. У 43–55 % из этих пациентов в последующих лабораторных исследованиях было выявлено стабильное отсутствие антител к интерферону бета-1b.

В исследовании с участием пациентов с клинически изолированным синдромом, позволяющим предположить рассеянный склероз, нейтрализующая активность, которая измерялась каждые 6 месяцев, во время соответствующих визитов отмечалась у 16,5–25,2 % пациентов, получавших интерферон бета-1b.

Нейтрализующая активность обнаруживалась, по крайней мере, один раз у 30 % (75) пациентов, получавших интерферон бета-1b; у 23 % (17) из них до того, как исследование завершилось, статус антител вновь стал отрицательным.

В ходе двухлетнего периода исследования развитие нейтрализующей активности не связывалось со снижением клинической эффективности (в том, что касалось времени до наступления клинически достоверного рассеянного склероза).

Не было доказано, что наличие нейтрализующих антител сколько-нибудь значительно влияет на клинические результаты. С развитием нейтрализующей активности не связывалось появление каких-либо побочных реакций.

Решение о продолжении или прекращении терапии должно основываться на показателях клинической активности заболевания, а не на статусе нейтрализующей активности.

Источник: https://biocad.ru/product/inferon-beta-1b/